驯鹿生物全球研发中心在保税区域正式启用
行业新闻 2025-05-21 12:21:50 浏览:786
5月20日,驯鹿生物全球研发中心在保税区域正式启用,浦东新区副区长徐徕、中国(上海)自由贸易试验区管理委员会保税区管理局(上海东方枢纽国际商务合作区管理局)副局长吴群峰,浦东新区科经委、卫健委、市场监管局等部门负责同志,以及来自俄罗斯、墨西哥、日本等国家业界专家等出席活动。
驯鹿生物作为细胞治疗领域标杆性企业,此次入驻保税区域将进一步吸引同类型或产业链上下游企业的落户,推动技术创新、业态创新、模式创新和产业创新,进而助力保税区域细胞和基因治疗产业跨境研发生产先行区建设。
驯鹿生物2020年落地保税区域以来,始终把保税区域作为企业发展的核心战略区域,并在政府的大力支持下,不断增加在上海地区的投资建设,已有3个在研产品进入了临床阶段,多个产品进入早期研发阶段。
2023年6月30日,驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液(商品名福可苏®)作为全球首款全人源 BCMA CAR-T 的细胞治疗药品,获得国家药监局批准,这是国内第一款获批的具有中国自主知识产权、全流程生产的细胞治疗产品,该产品的安全性和有效性优异,其临床研究数据曾发表于国际顶级期刊《Blood》上。注册临床研究显示,福可苏®的客观缓解率(ORR)高达 98.9%,完全缓解率高达 82.4%,高效填补了目前治疗中三线以上骨髓瘤患者无药可治的临床空白,实现了同类产品中最优。
“福可苏”优异的临床疗效获得了国际骨髓瘤治疗领域专家的广泛关注和认可,上市半年内已经吸引来自瑞士、泰国、南非、新加坡、英国、俄罗斯、新西兰等多个国家的患者到中国尤其是上海进行治疗,这也大大提升了上海乃至中国细胞治疗行业的国际影响力。
生物医药产业是战略性新兴产业,也是保税区域“十四五”期间重点发展的产业之一,外高桥生物医药产业园也已被纳入上海市“1+5+X”生物医药产业布局中。截至2024年底保税区域已经集聚了848家生物医药企业,在基因和细胞治疗领域,既有星奕昂、环码生物、凌意生物等研发企业,也有驯鹿生物等商业化生产企业。
未来,保税区域将从生物医药企业的全过程、全链条、全生命周期出发,推动创新链、产业链、资金链、人才链深度融合;同时,运用自贸区、商务合作区、海关特殊监管区、大张江政等政策的优势,助力企业全球化布局,全面打造面向全球的细胞和基因治疗产业跨境创新发展高地。
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