在浦东张江科学城，创新药龙头百利天恒上海创新研发中心的选址正进入关键阶段。10月14日举行的上海国际生物医药产业周活动期间，百利天恒创始人朱义透露，该公司计划将全球0到1的创新研发中心设立于上海浦东，布局肿瘤创新药前沿领域。

“百利天恒全球0到1的创新研发中心将布局两大核心区域，除上海浦东外，另一中心位于美国，形成‘中美双轮驱动’的研发格局。”他介绍称，在研发方向上，将重点攻坚三大前沿药物赛道，ADC药物、AIC核药以及基于T细胞的治疗性药物，瞄准肿瘤治疗未来核心发展方向，打造具有全球竞争力的研发管线。

百利天恒已有一款重磅肿瘤药物进入关键研发阶段。该药物潜在年销售额预计超100亿元，目前已启动多个三期临床项目，其中一个三期临床的入组工作已顺利完成。

百利天恒全球创新研发中心落地上海浦东，不仅将填补国内肿瘤药品等高端药物研发领域的空白，也将为张江药谷的创新药产业链补上关键一环。

“选择落地浦东，正是看中张江成熟的产业生态与高效的政策支持，从研发到生产的全链条保障，能让我们的创新成果更快走向临床。”朱义表示，未来将依托张江的资源优势，冲刺全球市场。

地处张江的罗氏研发中心也在持续刷新全球创新药同步上市的“上海速度”。2025年，罗氏张江研发团队实现一款进口创新药与全球同步研发、同步临床、同步申报、同步上市，成为张江药谷“全球医药创新首发地”能级提升的缩影。

截至目前，包括罗氏在内，已有11款全球创新药通过张江的平台落地国内，中国患者得以与全球同步享受到前沿医疗成果。

张江药谷今年迎来创新药集中爆发，英派药业、银诺医药、信致医药、北海康成、艾力斯、复星医药及恒润达生等企业的7款创新药相继上市，涵盖首个人源超长效GLP-1受体激动剂、首个基因治疗药物、首个分段生产试点等多类“首创”产品。至此，张江药谷累计获批的1类国产新药已达29款，源头创新能力稳居全国前列。

在创新器械领域，突破同样亮眼：玄宇医疗、商阳医疗的4款产品于2025年成功上市，填补国内相关技术空白，直接推动心脏电生理领域迈入精准消融新阶段，而张江药谷累计获批的创新器械产品也已增至38款，形成“药械并进”的创新格局。

张江药谷也因此构建起覆盖药物研发、器械制造、临床转化的完整产业链。企业创新突破与项目落地，背后是浦东系统性政策体系的强力支撑。在上述活动期间，《浦东新区促进高端医疗器械产业全链条发展实施方案（2025-2027年）》（下称《方案》）也正式发布。

方案明确提出，争取三年内实现工业产值300亿，获批国家创新医疗器械超20件，培育年产值超100亿的龙头企业，发展具有全球资源配置能力的出海企业总部10家，年销售额超亿元的产品10个以上，构建有世界影响力的高端医疗器械集群的发展目标。

上海市浦东新区科技和经济委员会主任汪潇解读说，为了实现以上目标，《方案》围绕多维度提出举措，核心聚焦 “三个四” ，即优势资源 “四融合”、产业园区 “四集聚”、全程服务 “四提升”，推动产业高质量发展。

为进一步提升产业服务能级，“张江药谷”综合服务中心也正式揭牌，提供从咨询、审评审批到产业生态与行业交流的全链条服务，旨在建设具有国际影响力的制度创新与生态服务高地。

浦东新区区委常委、副区长徐徕表示，在生物医药领域，浦东已发展成为产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃、研发最高效的区域之一，“张江药谷”品牌影响力持续在扩大。

今年上半年，浦东生物医药产业规模已经达到2200亿，全年有望突破4400亿，累计获批的创新药29个，创新器械38个。“全国第一个PD-1、第一个细胞药物、第一个基因药物，还有全球首个5G远程手术机器人等等，均来自于浦东。”徐徕称。

浦东高端医疗器械的产业突破，也是上海高端医疗器械产业全链条发展的缩影。今年9月发布的《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》（下称《行动方案》），明确提出力争到2027年，新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件，新增在海外市场获批医疗器械产品超100件；培育2家年产值超100亿元具有较强国际竞争力的龙头企业。

《行动方案》还提出，将建设浦东、闵行、嘉定三大高端医疗器械产业集聚区，三大集聚区的战略分工清晰，勾勒出“各有侧重、协同发力”的产业新版图。

梳理发现，浦东新区以张江药谷为核心，聚焦手术机器人、脑机接口、ADC药物配套器械等前沿领域；闵行依托紫竹高新区的研发资源，聚焦高端医学影像与体外诊断，打造技术转化与规模化生产基地；嘉定则依托上海械谷，聚焦先进诊断、医疗机器人及植介入器械三大方向。

三大集聚区已于近日正式启动建设，共同支撑起涵盖高端影像、植入介入、手术系统等七大品类及未来新型器械的上海生物医药产业版图。从张江药谷的 “首例”“首款” 频现，到三大集聚区的协同发力，上海正以全链条思维重构高端医疗器械产业生态，创新不再是单点爆发，而是从基础研究到临床应用、从本土突破到全球布局的系统工程。

来源：“你好张江”公众号