到2027年，浦东生物医药产业规模突破5000亿元。培育10个以上年销售额超10亿的大品种，1-2个超50亿的“重磅炸弹”。对标国际一流，聚焦张江科学城、外高桥区域打造世界级生物医药产业园区。7月25日下午，浦东召开新闻通气会，介绍近期出台的《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025-2027年）》总体情况。

根据方案，浦东将以加快建设“要素集聚、生态完备、配套齐全、活力四射”的世界级生物医药产业园区为目标，对标国际一流，形成“1+1+X”一体发展的功能格局，聚焦张江再出发，实现“3F”创新产品、大IP以及“出海”产品快速增长，打造全球创新药械首发地、制度改革首创地、科学家创新创业首选地。围绕方案将重点开展5大行动、17项举措。浦东打造全球创新药械首发地挖掘新药临床价值 “大品种”或将进入放量期“我们自主研发针对肺癌的1类创新药艾弗沙（甲磺酸伏美替尼片）去年的销售额就达到了35.5个亿，我们认为这一创新药的增长潜力是非常巨大的。目前针对其他的适应症，正在做国际多中心临床，争取尽快在海外上市。”上海艾力斯医药科技股份有限公司总监张晓芳表示，艾弗沙在2021年上市首年就纳入浦东创新药械产品推荐目录，第一时间进入到了医院，正因为有这些好的政策，好产品正加速放量。浦东已成为生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、研发最高效、创新最活跃的区域之一。2024年浦东拥有30余项海外授权，交易额占全国30%。

2025上半年，出海交易持续增长，交易量近30起，交易额占全国31%、全球14%。在浦东，好企业不缺土地、好产业不缺空间外，这次还特别提出好项目不缺资金。此次方案中，首次提出了打造全球创新药械首发地，是因为看到了“3F”创新产品正逐步出现，而对于这些“好苗子”，需要进一步挖掘临床价值，让好药在浦东实现创新的同时，加快实现创收。在浦东，“3F”创新产品逐步出现，比如华领医药的多格列艾汀片是全新靶点的First-in-class；罗氏的可伐利单抗、勃林格殷格翰的佩索利单抗是早于欧美在浦东全球首发的First-in-China；多款干细胞、基因治疗产品是首次开展临床的First-in-Human。方案就提出要“培强”，制定大品种大企业培育方案，加强集成服务及政策供给，集聚国内头部企业，推动区域研发中心向全球研发总部、成本中心向产出中心、单一功能向多元复合功能跃升；培育10个以上年销售额超10亿的大品种，1-2个超50亿的“重磅炸弹”。同时，方案着重提出要“育新”，细胞基因持续集聚引领，实现多病种突破；脑机接口、医用同位素药物、合成生物等领域加快奠定领跑地位。如正序生物自主研发的碱基编辑药物CS-101注射液治愈了多名β-地中海贫血症患者。目前，正序生物“CS-101注射液”在临床试验（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准后，即将进入临床2期。“我们希望在浦东产业政策的进一步支持下，加速临床研究，让中国首个针对β-地中海贫血症的碱基编辑创新疗法尽快落地。”正序生物副总裁武冰冰表示。在企业最关注的临床端，方案提出，在临床资源方面组织跨国药企开展培训，全面提升属地医院、中小企业国际多中心临床试验能力；通过上海临床创新转化研究院等功能平台，加速创新成果转化等。

研发与制造并重形成“1+1+X”一体发展功能格局最前沿的创新成果“种子”，更需要能承接全球领先科创园区的“土壤”来播种灌溉。如何解决浦东当前产业主导园区存在的短板？方案提出了形成“1+1+X”一体发展的功能格局。“真正要‘核爆’的话，既需要有温度，还需要有密度，在一定的物理区域范围内增加资源要素的聚合。”浦东新区科技和经济委员会有关负责人表示。方案提出，浦东生物医药产业创新发展始发地——高科中路两侧约两平方公里打造为创新“核爆点”，也就是“1+1+X”中的第一个“1”。包括将持续推动高校院所、研究机构、跨国公司研发中心以及大企业开放创新中心（GOI）、高质量孵化器、概念验证中心等高能级创新主体集聚，与张江大科学设施、20多家专业技术平台、8家大企业开放创新中心联动，产生“核爆”效应，促使浦东近年来年均新增生物医药初创企业100家以上。

同时，将在“核爆区”建设“科学家会客厅”，探索新的制度性改革，提升创新策源功能，加大前瞻布局力度，形成创新思想的源泉、新赛道的风口点、全球各类最好创新资源的汇聚区。“1+1+X”中的第二个“1”则是产业承载区，将国际医学园区和张江创新药基地连片定位为主承载区，集聚新兴赛道和未来产业，外高桥、张江医械园定位为承载区，分别集聚跨境研发生产和高端医疗器械；“X”是世博、老港、金桥等差异发展的产业联动区，承载区和联动区集中承接“核爆点”创新成果转化。同时，加快承载区提质扩容，三年内新建标准厂房100万平方米、存量更新100万平方米。加强产业承载功能配套，系统推进公共空间升级改造和景观品质提升，鼓励创新企业委托园区内CDMO企业生产。

浦东也将进一步统一园区服务标准，完善企业服务专员制度，实施一链一政策、一链一专班，设立浦东新区生物医药产业服务线上综合窗口，提供一站式服务。“我们要做到一赛道一政策、一赛道一专班。生物医药产业经过30年的发展，已经形成了非常明显的赛道化发展模式。每个细分赛道对政策、对产业专业化服务的要求都不一样，我们的‘一赛道一政策’服务会伴随着产业的发展，目前已经配置了100多名服务专员推进。”上海张江（集团）有限公司副总经理、浦东生命科学产业发展有限公司总经理楼琦表示。浦东生物医药产业规模由2020年的2408亿元，增至2024年的4100亿元，年均复合增长14%；创新药在研管线718个，约占全国1/5、全球6%，累计获批国产创新药与创新3类医疗器械分别占全国的13%和11%（2020年以来，新区获批1类新药24个、3类创新器械29个，其中2025年获批上市5个1类新药、4个3类创新医疗器械）。